据9月1日面世的死讯,FDA已经批文UCB公司的Vimpat单药疗法用以病人中风。这意味著该药可以单独给药用以部分普遍性中风的成年中风病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文用以中风病征的辅助病人。
美国管制该机构这项新的提拔,意味著部分中风的中风病征可以使用Vimpat作为初治单药病人,而已经接纳病人的中风病征,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带给影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的额度。而止痛扩展此后,如果UCB可以在与现阶段病人工具的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢得很低的额度。
因为该病十分相似,病征需要个人化病人,因此,中风病征的病人选择多多益善。UCB首席诊疗官ProfDr Iris Loew Friedrich讲到:“我们一直以提供者更是多中风病人更是多病人选择为目标。现在由于Vimpat的批文,内科医生和中风病征又有了更是多病人选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时提拔了Vimpat各种注射液一般来讲负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该地带的现阶段止痛。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在用以新病患部分普遍性中风中风病征时的有效普遍性和安全普遍性。
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