针刺内关穴（P6）预防开颅术后痉挛：随机、安慰剂对照研究

研究工作背景：

开颅治疗后高血压心法后急性头痛的疑问从未被高于估了。人们错误地看来这些高血压在心法后后期没有人亲身经历任何头痛。最近的研究工作结果断定多达80%的这些高血压实际上显然亲身经历急性轻度至重度头痛。心法后开颅后头痛对高血压的完全恢复不利。头痛可引来心法后肝硬化，之外焦虑、头痛、恶心、动脉低压、颅低压和心法后发炎。开颅治疗后头痛管理机构是一个诊断疑问。主要终究是城关镇静剂疗法显然拔扰大脑系统系统和心法后分析通报。许多研究工作断定，产妇在大脑危重护理(NCC)短剧头痛控制太低。开颅治疗后构建高血压特为适度往往是难于的，因为可用小儿物但会损害大脑系统的诊断分析通报。类小儿物引来的城关镇静和眼球较小可直接忽视颅诊断的前兆，因此类小儿物的可用是不理应的。此外，开颅治疗与心法后头痛有关，这但会提前口服小儿物的可用。

目前提倡多假定城关镇静剂可用心法后头痛。多假定城关镇静剂有两个方面。（一）有利于冲击胸口、类和非类城关镇 痛小儿的全局剂。（二）非小儿物疗法之外扩张性、按 摩疗法、经皮和光诱导大脑疗法和当中药学。当中药学是一种传统的欧美药学技心法，自2500前其发展起来以来，已被广泛应用可作非小儿物城关镇静剂疗法。在无论如何的十年当中，许多诊断研究工作集当中在当中药学疗法心法后头痛。同上如， 一项系统的概述断定，当中药学可以降低颈部治疗后的急性心法后头痛。另一项研究工作断定，当中药学显然有利于降低脑拔光凝疗法过后的头痛。几项诊断研究工作断定，口内可有效地增加心法后城关镇静剂，减缓心法当中需求和化学疗法，下降具体副起着的肥胖率。通过可用烧灼或和光极诱导特定的点，释放显然阻止传入头痛的资讯的大脑物理化学官能团。口内能大幅提高痛阈。也下降了头痛其中心。内关洞内（P6）是PONV防范和心法后头痛疗法当中最故但会用、最探究工作的胸部之一。基于针灸理论和前人研究工作的证明, 我们考虑P6胸部顺利先入行疗法。产妇的认知分析通报不但会受到冲击，因此当中药学是一种理应的疗法。这项印证、随机、单盲研究工作的最终目标是分析通报口内P6胸部对开颅心法后头痛的冲击。我们骗设口内P6胸部可以减缓高血压心法后的头痛。

工艺和方式

2.1. 研究工作设计者与监督。我们的研究工作协商于2013年在 Trails上公开发表。我们遵循了Lv等人的方式。本研究工作随机双盲，印证试验经南京大学棱果医院审查委员但会批准，并在欧美诊断研究移民局登记(登记号：ChiCTRTRC13003026)。所有编者都对图表和归纳的准确性和连续性承担责任。

2.2. 研究工作人口。所有举办者在举办本研究工作之前都获得了书面知情表示同意。在这一实用性随机印证测试，所有病症仅来自南京大学棱果医院大脑外科。高血压于2014年10月末至 2017年9月末举办研究工作。共计招募120名高血压。采行SAS11.0粗略估计值 程序语言者校验。高血压随机总称口内预选或骗口内预选。所有受试者都不发觉他们被调配到哪个预选，检视心法后头痛和其他结果的内科医生也不发觉。

2.3. 归属于规格。具备下列条件的高血压之外：（1)方案做大脑外科治疗，并不需要打开下颚和硬脑膜；(2)年龄在18至 70岁之间；(3）英美两国团研习(ASA)I或II的身体状况归类；（4)做全身；(5）无PONV或运动躁郁症；（6)治疗前24天内不可用止吐和城关镇静剂；(7）想举办；(8)没有人当中药学成果；（9）签定了知情表示日内。

2.4. 剔除规格。具备下列规格的举办者被剔除在外：（1) 治疗前24天内头痛；(2)婴儿或哺乳期男士；(3)小儿物或大麻滥用者；(4)在无论如何7天做疗程或点状疗法者；(5)安装肝脏 起搏器；(6)月末经周期的月末经期；(7)拒绝做当中药学疗法；(8）精神持续性；(9) 癫痫躁郁症，仍服小儿抗癫痫小儿；（10)治疗前昏迷；(11)不用正故常人交流；(12)脑室或脑拔治疗；(13）脑灌 注压(CPP)极小50毫米汞柱或大于150毫米汞柱；（14） 控制不好的糖尿病(空腹血糖大于12mmol/L)；（15)出 血持续性(血友病或非纤原血症)；(16)非故常为严重的持续性营养不好 (癌症或脓毒症）。

2.5. 报考规格。具备下列任何一项规格的举办者被终止研究工作：（1）致死；（2)治疗后清醒2天内以上；(3)腹腔输液；(4)长时间昏 迷；(5)认知持续性；(6）因病情恶化再加，适当时非故常先入一步治疗或转为ICU。终止的高血压未非故常换。

2.6. 和心法后城关镇静剂。所有高血压仅行腹腔输液全麻。血压，运动速度，似是血氧测定，果子狸漫CO2 被同上行受控。采行咪达唑仑0.05mg/kg，特为芬太尼0.3μg/kg，阿曲库铵 0.15mg/kg，异丙酚2mg/kg诱导。当腹腔输液和胃肠低压氧时，无论是胃管还是喉胃管，依靠在50%氧化亚氮和3%七氟醚。根据BIS和生命体征调整七氟醚含量；如果牵涉到高于血压，BIS高于，则下降七氟醚含量。治疗开始后，举办者经年累月末地获得特为芬太尼0.2μg/kg和阿曲库铵0.1mg/kg。在治疗结束前30分钟，根据内科医生的建议，高血压做持续性止吐小儿物疗法：昂丹司琼对乙酰氨基酚8mg。治疗后，高血压在后护理短剧(PACU)长时间受控，并继续呼吸机支持。产妇苏醒后除去腹腔腹腔。据信诱导开始至取管短时间。然后具备规格的高血压（平仅分规格≥4和相同高血压的血气这两项正故常人，由团判断）被带回病床。举办者回到大脑外科病床后，内科医生尽快有否根据产妇的头痛相对获得头痛小儿物疗法。高血压适当时获得10mg肌注，并据信高血压给小儿时心法后头痛相对。采行解决办法和致盲SAS11.0粗略估计值程序语言者高血压校验顺利先入行研究工作。被归属于的举办者被密封信封随机登记，并调配给当中药学预选或骗当中药学预选。产妇调配由受过管理机构机构审查委

员但会政府培训的诊断助理继续执行。两个当中药学预选的高血压不发觉他们被调配到哪个当中药学预选。在研究工作过后，结果分析通报医护人员、图表整理医护人员和粗略估计值医护人员也对小预选调配发觉。

2.7. 制裁安全措施。对于当中药学预选，在用75%大麻拭子消毒表皮后，将无菌和重复使用钢制烧灼（苏州佳健；0.2525毫米；欧美镇江制造）并能纵向地填入P6胸部的表皮，铰高度为20毫米。在这一预选当中，可用向下阻碍和后侧向强化结合捻针来达到德气好像（头痛、呆滞、膨胀或点状的好像，这被看来是有效地的口内）。烧灼安放30分钟，每10分钟手动配置一次，以保有De-Qi好像。待疗法期结束后，分心除去所有烧灼，并将骨盆胸部用无菌拭子构成，以免发炎。当中药学是由有5年以上成果的中医师当中药学团顺利先入行的。对于骗当中药学预选，骗洞内是浅表的，非洞内在每个手臂的桡后侧，离每个P6洞内15毫米，详细见图1. 用75%大麻拭子消毒表皮后，无菌和重复使用钢制烧灼(苏州嘉建；0.2525毫米；欧美镇江制造)并能纵向地填入表皮在骗胸部铰至5毫米的高度。口内保留30min，与口内预选相同，但无诱导或方式。在30min后，用同由此可知的方式扫除口内预选的烧灼。当中药学是由有5年以上成果的中医师当中药学团顺利先入行的。

2.8. 安全措施。研究工作期之外心法后72h。一个原则上的研究工作外科内科医生，不参与产妇的管理机构，据信短时间，治疗短时间，腹腔输液短时间，产妇人口粗略估计值，每个产妇的心法前图表。人口学和心法前图表之外：年龄、性倾向、体形、当中药学成果和吸烟史。另一位发觉的检视者（外科内科医生）据信了心法后图表，之外在过夜时分析通报心法后头痛平仅分。采行图像模拟量表(VAS)实用性整理心法后72h头痛平仅分)。产妇被允许在0-10量表上对他们的 头痛先入 行评 分， 其当中“0” 值得一提的是“ 没有人 头痛 ”，“10”值得一提的是“我亲身经历过的最非故常为严重的头痛”。这些图表是由外科内科医生据信的。医团在允许受困疗法时，据信每位高血压的受困城关镇静剂（）可用短时间和含量，并将据信交给检视员顺利先入行分析通报。据信心法后头痛恶心的肥胖率。分析通报在24、48和72天内顺利先入行。在研究工作流程当中据信了停小儿原因和口内具体不好血案(AES)，之外发炎、牙龈发炎、血肿、 病倒、非故常为严重头痛和全局感染。

2.9. 图表。由于直到现在没有人关于当中药学防范颈开颅心法后头痛的研究工作，我们仿造了可用的值得注意研究工作的结果。在这项研究工作当中，平仅VAS平仅总称3分预选与印证预选比起。根据在此之后的研究工作结果和我们的自贸区研究工作，我们预计口内预选和骗当中药学预选口内疗法后的平仅VAS平仅总称2分。用PASS15.0测定比对量，α0.05（双面)，β0.01(功率90%）。 计比对量为每预选31同上。 估计值20%的高血压显然但会出错意味着每预选至较少可用40名受试者。 为了检视心法后头痛恶心的牵涉到，我们将每预选的比对量设置为60同上，以确保粗略估计值可行性。所有图表输入和图表仅采行SPSS在南京大学棱果医院药学研究与卫生药学研究系顺利先入行，用Kolmogorov-Smirnov检测图表有否正故常人。 以概率密度函数给定为仅值(SD)，用两个比对t检测顺利先入行归纳。 非概率密度函数给定(即头痛和PONV)被描述为当中个数(四分个数 全域(IQR)，并通过Mann-WhitneyU检测顺利先入行比起。 <0.05的P值被看来具有药学研究象征意义。

结果

3.1. 举办者和基线形态。共计有120名高血压举办了这项研究工作。其当中三个（2.5%）两个在当中药学预选和一个在骗当中药学预选，在他们具备终止规格后被退回。其当中四人长时间昏迷，另一人认知持续性。对其余117同上高血压（男性46同上，未婚71同上）的图表顺利先入行归纳。两预选高血压的特点-做当中药学或骗当中药学-和他们直到现在的躁郁症没有人显着性不同 (P>0。05)(图2 )。

3.2. 口内对P6胸部心法后头痛的冲击。两预选高血压心法后0～24天内头痛平仅分无药学研究象征意义。然而，当中药学预选的VAS头痛平仅分高于于骗当中药学预选，这一不同在心法后24～48h有药学研究象征意义。两预选在开颅48-72h后VAS头痛平仅分无药学研究象征意义。两预选在开颅后各期城关镇静剂小儿物修复当中无药学研究象征意义(P>0.05）。(见表2 )。

3.3. 口内对P6胸部心法后头痛恶心的冲击。治疗后0～24天内内口内预选恶心肥胖率高于于骗口内预选。两预选高血压开颅后24天内恶心肥胖率不同有药学研究象征意义(13.8%与28.8%，p=0.048)，虽然两预选在开颅后48-72h恶心肥胖率无药学研究象征意义(P>0.05). 两预选心法后0-24h、24-48h和48-72h头痛相对无药学研究不同(P>0.05,见表4).

3.4. 安全。两名高血压（每预选一名）在测试过后通报了AES。这些产妇有牙龈发炎。所有AES仅通报为轻度，无一并不需要相同医疗制裁。两名高血压完全从AES当中完全恢复，没有人终止试验。

讨论

无论如何人们一直看来，颅治疗伴随的头痛是最小的，因此，这预选高血压的城关镇静剂疗法通故常是不太引来重视的。现在从未发觉，颅治疗引来的头痛与其他治疗引来的头痛完全相同，疗法这种头痛是可以做的。可用传统上有限的城关镇静剂疗法，69%的开颅治疗高血压在心法后第一天通报了一些当中度至重度的头痛（头痛平仅分：4/10），

48%的高血压在心法后第二天的某些仅亲身经历了这种相对的头痛。痛可引来头痛恶心，再加脑水肿。本研究工作当中开颅治疗后头痛控制的最终目标是减缓可引来胃肠道重排和拔扰治疗后高血压认知的城关镇静剂城关镇静小儿物的可用。

本研究工作结果断定，口内P6胸部可以减缓开颅后的心法后头痛，也显然下降开颅后高血压恶心的肥胖率。本研究工作见到，高血压在治疗后有当中度至重度头痛，在心法后24天内内头痛非故常相对来说。骗当中药学预选和口内预选在心法后24-48h过后VAS平仅分日趋下降。这一结果与在此之后的一项研究工作完全相同，断定心法后头痛从24-48天内开始下降。口内预选和骗针预选心法后头痛平仅分0-24h无不同。这一见到的一个显然的阐释是， 心法当中芬太尼显然有利于缓解VAS，主要是在心法后后期。两预选高血压心法后24-48h的VAS头痛平仅分有预测值不同。 这一结果与马里研究工作的论断是完全一致的，该研究工作断定，不同短时间点的多次和光口内激可在72h内下降胃肠心法后高血压的VAS没用 痛平仅分。 这是完全一致与Chung等人的研究工作。 该预选看出合并耳洞内压和TEAS可减

较少心法后头痛、城关镇静剂的可用和具体副起着。在骨盆治疗后与PCA联合可用时，IAS发放了非故常好的城关镇静剂特性，可以被看作多假定的预选成仅城关镇静剂。这一结果与An等人相反。爱滋病预选织见到，在治疗后的前6天内，和光针预选的VAS平仅分几倍高于于印证预选，而在幕上开颅心法高血压的6-48天内内无不同。我们骗设这种不同显然归因于他们在前48天内可用的高血压抗拒动脉城关镇静剂(PCIA。在我们的研究工作当中，显然是这由此可知的，在那里没有人获得PCIA。我们的结果是，当中药学可以减缓心法后头痛的开颅24-48天内，与吴等人的研究工作相比。爱滋病预选织见到，TEAS预选心法后第1花由此可知年华上开颅心法后头痛平仅分相对来说高于于骗治疗预选。 然而，在心法后第2天和第3天，TEAS预选的VAS头痛平仅分较高他们的论断是，这一阐释是推断出的，显然与TEAS的短期起着有关，以便TEAS的城关镇静剂起着在治疗后可以停止，而不并不需要非故常先入一步的诱导。 我们推断出不同显然与心法后72天内内可用城关镇静剂小儿物(他们也可用PCIA)

和不同的诱导方式(他们可用TEAS，我们可用当中药学)有关。口内的特性在口内后长时间一段短时间。后效非故常非常大，因为它们非故常强，非故常广泛应用，非故常更为重要，并且可以积累。

两预选高血压在48-72h过后头痛平仅分无显着性不同。我们推断出这显然与口内制裁短时间有关。口内制裁从未48天内了，口内的后遗症显然从未绝迹了。

是一种不强μ类介导激动剂，可释放5-色氨酸，抑制磺酸肾上腺素的再摄取。可用我院大脑外科高血压心法后头痛的处理血案。可以发放有效地的头痛缓解，而没有人与类小儿物具体的副起着或非甾体抗炎小儿对血小板的抑制起着。城关镇静剂剂如扑热息痛和非甾体抗炎小儿在我们的管理机构机构当中较较少可用围治疗期疗法心法后头痛。

本研究工作断定，口内P6胸部不用减缓心法后城关镇静剂小儿物（）在心法后0-72h的可用，城关镇静剂小儿物的应用率为8.6%，几倍高于于欧美国家以往研究工作的结果。心法后头痛的频繁漏诊和城关镇静剂小儿物可用的副起着是城关镇静剂小儿物应用率高于的主要原因。PONV是开颅心法后故类似于的营养不好，患病率极低79%。它显然对治疗结果激发高度冲击，通故常被高血压评为比心法后头痛非故常非故常为严重。开颅治疗后头痛恶心也但会引来和光解质紊乱，颅低压，缩减住院短时间。我们的研究工作断定，口内P6胸部可以减缓心法后头痛，以及下降开颅治疗后高血压恶心的肥胖率。直到现在的研究工作断定，头痛和恶心也显然牵涉到在心法后24天内内。这与我们的研究工作结果完全相同，其当中心法后恶心牵涉到在极低28.8%的高血压和恶心牵涉到在24天内内。恶心的肥胖率在24h后日趋下降。本研究工作结果断定，口内可下降心法后24h恶心的肥胖率。治疗后24-72h口内预选与骗当中药学

预选无显着性不同。这与我们在此之后的研究工作结果完全一致，断定P6口内可以下降心法后头痛和恶心的相对。本研究工作还预设P6胸部和光诱导可下降开颅后头痛恶心的肥胖率。有人看来，在P6诱导防范心法后头痛和恶心的疗法后，检视到值得注意的特性。可用诱导的胸部和模式显然但会非常大冲击口内疗法心法后头痛恶心和心法后头痛缓解的结果。在我们之前的研究工作当中，我们见到P6当中药学可以减缓心法后头痛和心法后头痛的相对。P6胸部是PONV防范和心法后头痛疗法当中最故但会用、最探究工作的胸部之一。根据针灸理论和以往研究工作的证明，我们考虑P6胸部顺利先入行疗法。这是一个单盲，安慰剂印证，随机试验。针点容易激发强力的得气好像，被看来是发放非故常好的的产妇。口内诱导高血压在本研究工作当中是清醒的， 因此他们尽可能传闻得气好像。我们在印证预选的非洞内洞内洞处可用浅层表皮填满，使高血压从针当中受到痛感，但当中药学的

显然被扫除。分析通报医护人员不发觉产妇归入哪一预选。这使归纳通报非故常加有效地。然而，头痛相对和头痛分析通报这两项显然取决于高血压的初等教育相对水平和对头痛相对的了解显然但会冲击研究工作结果。

我们的研究工作有一些在实践中：高血压对当中药学疗法的仅仅显然但会冲击他们对疗法对他们 的头痛和头痛的冲击的看法。在非故常先入一步的研究工作当中，我们不应顺利先入行问卷调查，告知高血压对当中药学疗法的期望。两预选之间的致盲没有人通过允许举办者传闻他们在拔

预结束时被调配到哪个预选来分析通报。我们见到，有潜在的高血压不想举办这项研究工作，因为 他们畏惧当中药学疗法引来的头痛。非故常先入一步的研究工作显然但会可用非故常无痛的疗法方式，如耳豆包埋藏疗法或皮内口内。这种治疗特性的研究工作很较少，主要是在同一管理机构机构内顺利先入行的。这使得与其他独立研究工作医护人员比起结果似乎难于。我们的结果将再一倡导其他小预选顺利先入行值得注意的研究工作。

当折衷主义鲜为人知

口内胸部城关镇静剂在诊断上被快速发展，同时其在防范头痛恶心方面的起着，增加胃肠道系统完全恢复等清热的获得了传闻。但口内可用脑外科城关镇静剂的研究工作还是比起较少。

脑外科的治疗具有一定的相同性。脑外科的高血压心法后处于昏迷或者腹泻的状态非故常故类似于，外科内科医生故常并不需要通过检视眼球体积，高血压重排等判断治疗获得成功与否。而小儿物对高血压的认知或者重排都显然或多或较少的有一定的冲击。同上如类小儿物显然造成高血压眼球针尖由此可知较小，对光反射也但会有冲击；所致的城关镇静剂也但会让高血压对很多人的诱导重排减不强，从而造成无法判断认知清醒相对；而类的小儿物应用也显然造成高血压头痛恶心缓和，从而引来各种因素。因此，脑外科高血压心法后的城关镇静剂疑问是慎之又慎。

本研究工作当中用口内内关洞内检视脑外科高血压心法后的城关镇静剂特性增加，结果看出其拿到了不错的城关镇静剂特性，同时并未增加头痛恶心等不好重排，这一点是有利于高血压心法后痊愈的的，也是值得诊断推广应用的。但是本研究工作当中只诱导了一个胸部，其特性有否为最佳？还并不需要非故常多的研究工作顺利先入行非故常先入一步核实。以及留口内激的短时间高低；非故常换为无创的经皮和光诱导有否能达到相当的特性，都并不需要非故常多的探究工作。但本研究工作至较少为这方面的研究工作发放了一个一段距离。

（译成：吴春亮 鲜为人知：庞 生）