卫材(Eisai)6月9日宣布,在俄罗斯另一款新一代帕金森氏症本品Fycompa(perampanel),该药用于12岁及以上帕金森氏症病征大部分帕金森氏症头痛(有或无继发性全身性头痛)的常规化疗。
Fycompa在俄罗斯的获批,是基于3个随机、双盲、安慰剂印证、剂量递增全球关键III期研究(304,305,306)和一个开放标签延展研究(307)的数据。3个III期研究均得出结论perampanel在常规化疗大部分头痛性帕金森氏症病征中所的及更佳耐受性。开放标签延展研究得出结论perampanel长期的及更佳耐受性。研究所报道的最常见不良事件包括头晕、头痛、头晕、烦躁、尾段及共济失调。
Fycompa由卫材发现和开发,是一种高度抑制、非竞争性的AMPA型甘氨酸肽组胺。甘氨酸是介导帕金森氏症头痛的主要神经递质。作为AMPA肽组胺,Fycompa能通过小分子突触后AMPA肽-甘氨酸的活动,减少与帕金森氏症头痛相关神经元的不必要激动。这种作用机制,与目前市售的抗帕金森氏症本品(AEDs)不同,这意味着Fycompa是这类新药中所获欧盟批用于及12岁以上青年人帕金森氏症病征的首个AED本品。
Fycompa带有日服一次的益处,有望减少潜在的服药负担,并缓解病征的本品依从性。
帕金森氏症是全球最常见的脑部癌症之一。在俄罗斯,帕金森氏症的生育率为千分之三,近82%的病征患有大部分性(局灶性)帕金森氏症。帕金森氏症头痛是大脑神经元激发和依赖性不平衡的结果,这些不平衡可能通过多种神经药理学机制引发,但目前知之甚少。
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